招募复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)患者 | CK1ε/PI3Kδ双靶抑制剂

进行中
适应症:复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)
项目用药:HZ-H08905片
年龄要求:18岁以上
招募人数:18
开展区域:
北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/山东/陕西/四川/天津/云南/浙江
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

评价HZ-H08905单药对比西达本胺单药治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤随机、双盲、多中心的III期临床研究

参加标准

1. 年龄≥18周岁(包含边界值),性别不限。

2. 经组织病理学确诊的复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),按照2022版世界卫生组织(WHO)淋巴组织肿瘤的分类标准为以下亚型之一:外周T细胞淋巴瘤-非特指型(PTCL-NOS)、淋巴结滤泡辅助T细胞(nTFHL)淋巴瘤(血管免疫母型[nTFHL-AI]、滤泡型[nTFHL-F]、非特指型[nTFHL-NOS])、ALK阳性或阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)以及研究者判断认为适合参加本研究的其它外周T细胞亚型。

注:若为2017年WHO标准,则为以下亚型:外周T细胞淋巴瘤,非特指型(PTCL-NOS);血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL);滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL);具有滤泡辅助T细胞表型的淋巴结外周T细胞淋巴瘤(nPTCL-TFH);ALK阳性或阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)以及研究者判断认为适合参加本研究的其它外周T细胞亚型。

3. 既往至少接受过一线系统性治疗的复发/难治受试者(需包括蒽环类药物,对于CD30阳性的ALCL还需包括维布妥昔单抗)。复发定义为CR后复发或PR后进展;难治定义为既往系统性化疗方案治疗,2个周期疗效评价为PD,或4个周期疗效评价为SD。


注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!


开展医院
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