一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究(POETYK SjS-1)
1. 签署书面知情同意书
2. 符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程(自诊断以来)至少16周
3. 筛选前病程(自诊断为SjS以来)≤10年
4. 筛选期ESSDAI评分≥5
5. 筛选期抗Ro/SSA阳性
6. 筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min
1. 患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如,继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者
2. 存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况
3. 伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者,及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除;稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究
4. 既往暴露于TYK2抑制剂,如DEUC或相关化合物
北京市北京大学第三医院 | 北京市北京大学第一医院 |
北京市北京大学人民医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
广东省广东省人民医院 | 广东省深圳市人民医院 |
河南省郑州大学第一附属医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
湖南省中南大学湘雅二医院 | 湖南省湖南省人民医院 |
江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) | 江苏省南京大学医学院附属鼓楼医院 |
江苏省苏州大学附属第一医院 | 江西省江西省人民医院 |
江西省南昌大学第一附属医院 | 江西省萍乡市人民医院 |
内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 | 上海市上海第九人民医院 |
上海市上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海市上海市同济医院 |
山西省山西白求恩医院 | 陕西省西安交通大学第一附属医院 |
四川省四川大学华西医院 | 新疆维吾尔自治区新疆维吾尔自治区人民医院 |
浙江省浙江省人民医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
浙江省宁波市第一医院 | 浙江省温州医科大学附属第一医院 |