招募成人活动性干燥综合征(SjS)患者 | TYK2抑制剂

进行中
适应症:治疗成人活动性干燥综合征(SjS)
项目用药:BMS-986165片
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/江西/内蒙古/上海/山西/陕西/四川/新疆/浙江
截止时间:2025-06-30
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项目介绍

一项在成人活动性干燥综合征患者中评价Deucravacitinib 有效性和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究(POETYK SjS-1)

参加标准

1. 签署书面知情同意书 

2. 符合2016年ACR/EULAR SjS分类标准且筛选前病程(自诊断以来)至少16周 

3. 筛选前病程(自诊断为SjS以来)≤10年 

4. 筛选期ESSDAI评分≥5 

5. 筛选期抗Ro/SSA阳性 

6. 筛选期刺激性全唾液流率≥0.05 mL/min或筛选期非刺激性全唾液分泌速度≥0.01 mL/min

排除标准

1. 患有除SjS以外其他的可以更好地解释患者大多数症状(例如,继发性干燥综合征)的系统性自身免疫性疾病(如类风湿关节炎、SLE或系统性硬化)的受试者 

2. 存在与干燥症状综合征相关的任何其他医学状况 

3. 伴有疼痛症状体征会影响关节评估的活动性纤维肌痛患者,及筛选前3个月内需要调整药物以控制症状的纤维肌痛患者需要被排除;稳定治疗且控制良好的纤维肌痛患者可考虑参加本研究 

4. 既往暴露于TYK2抑制剂,如DEUC或相关化合物

开展医院
北京市北京大学第三医院北京市北京大学第一医院
北京市北京大学人民医院福建省厦门大学附属第一医院
广东省广东省人民医院广东省深圳市人民医院
河南省郑州大学第一附属医院湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院
湖南省中南大学湘雅二医院湖南省湖南省人民医院
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江苏省苏州大学附属第一医院江西省江西省人民医院
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上海市上海交通大学医学院附属仁济医院上海市上海市同济医院
山西省山西白求恩医院陕西省西安交通大学第一附属医院
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浙江省浙江省人民医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院
浙江省宁波市第一医院浙江省温州医科大学附属第一医院