招募系统性红斑狼疮患者 | CD38人源化单克隆抗体

进行中
适应症:系统性红斑狼疮
项目用药:SG301 SC注射液
年龄要求:18~65岁
招募人数:15
开展区域:
安徽/福建/广东/江西/山东/上海/浙江
截止时间:2025-03-10
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项目介绍

评价 SG301 SC 注射液在健康受试者中单次给药、系统性红斑狼疮受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究

参加标准

1. 18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;

2. 依据2019年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)/美国风湿病学会(ACR)SLE 分类标准诊断为 SLE,且对标准治疗反应不充分、不耐受或复发的受试者;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
安徽省蚌埠医学院第一附属医院福建省福建医科大学附属第一医院
福建省厦门大学附属第一医院广东省深圳市人民医院
江西省江西省人民医院江西省萍乡市人民医院
山东省山东大学齐鲁医院山东省济宁市第一人民医院
上海市复旦大学附属华山医院浙江省浙江省人民医院