招募系统性红斑狼疮患者 | BAFF-R抑制剂

进行中

适应症：系统性红斑狼疮

项目用药：VAY736

年龄要求：12岁以上

招募人数：10

开展区域：

北京/广东/海南/河南/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/山东/上海/四川/新疆/浙江

截止时间：2025-10-31

项目介绍

一项在系统性红斑狼疮患者中评价两种ianalumab治疗方案联合标准治疗的疗效、安全性以及耐受性的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照、多中心III期研究

参加标准

1. 年龄≥12岁，确诊SLE＞6个月

2. ANA血清滴度升高（≥1:80）

3. SLEDAI-2K评分≥6分不包括归因于“发热”、“狼疮性头痛”、“脱发”和“器质性脑综合征”的评分

4. BILAG疾病活动水平1个“A”或2个“B

5. 背景治疗允许使用羟氯喹和/或剂量小于30mg/天的激素和/或甲氨蝶呤或麦考酚酸衍生物

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

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