招募甲状腺眼病患者 | FcRn拮抗剂

1. 签署 ICF 时年龄至少为 18 岁（和研究所在区域的法定年龄）
2. 能够提供已签署的知情同意书（如第 10.1.3 节所述），并遵守研究方案要求
3A. 在筛选和基线时，受影响最严重眼的临床诊断为与自身免疫性甲状腺病（格雷夫斯病或桥本甲状腺炎）相关的活动性、中度至重度 TED。
a. 中度至重度 TED（不危及视力，但对日常生活有明显影响），伴有以下一种或多种情况：眼睑退缩≥2 mm、中度或重度软组织受累、眼球突出超过人种和性别正常范围≥3 mm（或如果基线值可用，则相对于受试者确诊 TED 前的基线增加≥3 mm）和/或持续或非持续性复视（Gorman 评分 2-3 分）
b. 活动性 TED，定义为 CAS≥4（7 项量表）或记录到 TED 进展（眼球突出恶化；定义为同一评价者判定与筛选前 3 个月内的评估结果相比，筛选时眼球突出测量值增加≥2 mm）
4. 在筛选前 12 个月内开始出现活动性 TED 症状（通过受试者病历确定）
5. 必须甲状腺功能正常且基线时疾病得到控制，或筛选时患有轻度甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症（定义为游离 T4 和游离 T3 水平<正常值范围上限
或下限的 50%）。应尽一切努力迅速纠正轻度甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症，并在整个研究期间维持甲状腺功能正常状态
6. 同意使用符合当地法规和以下要求的避孕措施：
a. 筛选时 WOCBP（定义参见第 10.4.1 节）的血清妊娠检测结果必须为阴性，基线时接受 IMP 前的尿妊娠试验结果必须为阴性（第 10.4.2.1节）。