一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎青少年受试者中的安全性、药代动力学和有效性的临床研究
1. 筛选时,年龄≥12岁且<18岁,性别不限,注:受试者体重需≥30kg;
2. 确诊为特应性皮炎,患病时间≥6个月,对中至超强效皮质类固醇(TCS)等外用药物疗效不佳(在基线前的1年中连续使用中强效TCS治疗≥28天或超强效TCS≥14天,但仍未实现并维持缓解,也未达到低疾病活动状态[相当于IGA 0=无症状至2=轻度],或接受过AD系统治疗);或不适宜进行外用药物治疗(如有重要的副作用或安全性风险):
3. 经研究医生评估,IGA评分≥3;AD受累面积BSA≥10%
4. 您和您的监护人有能力了解研究要求和过程,自愿参加临床试验,由您的监护人签署知情同意书(至少一方监护人签字),并由您本人签署未成年人知情同意书,愿意并且能够遵守研究访视和相关程序。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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