招募尘螨过敏引起的过敏性哮喘患者 | ZHB107-108舌下片

1. 受试者有能力理解并签署知情同意书，在进行任何一项试验相关操作前获得书面签署的知情同意书。 

2. 年龄为18 周岁以上(包含18 周岁)中国受试者，男女不限。 

3. 育龄期女性受试者的妊娠结果必须为阴性，并且无论男性或女性愿意在试验期间采取适当且有效的避孕措施，直到末次访视。 

4. 经医生诊断，参加试验前有至少1 年的有记录的中至重度常年性尘螨过敏引起的过敏性哮喘（伴或不伴过敏性鼻炎）伴或不伴结膜炎临床相关病史。 

5. 需要适当的药物（根据《支气管哮喘防治指南（2020 年版）》标准）控制哮喘症状至少6 个月。 

6. 筛选时皮肤点刺试验（SPT）中对户尘螨和/或粉尘螨反应呈阳性（风团直径≥3mm）。 

7. 筛选时户尘螨和/或粉尘螨的特异性IgE 检测结果为阳性（≥IgE 2 级；≥0.70kU/L）。 

8. 受试者必须愿意并且能够遵守试验方案。