一项多中心、单臂、开放标签的,旨在评估每日两次口服LNP023在既往未接受过补体抑制剂治疗的成人aHUS患者中有效性和安全性的临床试验
1. 签署了知情同意书。
2. 筛选时年龄≥18岁的男性和女性受试者。
3. 有血栓性微血管病变(TMA)证据的成人患者,包括血小板减少、溶血和急性肾损伤的证据
4. 在研究治疗开始之前,必须接种抗脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌感染的疫苗。如果患者以前没有接种过疫苗,或如果需要加强剂,应根据当地法规,至少在第一次研究用药前2周给药。如果研究治疗必须在接种疫苗后2周之前或接种疫苗之前开始,则必须在研究治疗开始时和接种疫苗后至少2周内进行预防性抗生素治疗。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
北京市中国医学科学院北京协和医院 | 北京市北京大学第三医院 |
广东省中山大学附属第一医院 | 江苏省东南大学附属中大医院 |
山东省烟台毓璜顶医院 | 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
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