评价 SYS6010 联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心 I/II 期临床试验
1. 自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够签署书面知情同意书;
2. 年龄 18~75(含)周岁,性别不限;
3. 病理学确诊的非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者(复发或移性头颈鳞癌、晚期鼻咽癌、复发或转移性食管鳞癌、胆管癌、胃癌、宫颈癌等);
I 期阶段:剂量递增研究和 PK(药代动力学)扩展研究纳入经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗患者;
II 期阶段:纳入既往未接受过系统性治疗患者。既往接受过辅助/新辅助治疗,治疗结束后 6 个月后疾病进展允许纳入:或者一线经免疫联合含铂双药化疗治疗达到缓解的肺鳞癌患者;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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