招募支气管哮喘患者 | DPP1小分子抑制剂

进行中
适应症:支气管哮喘症
项目用药:HSK31858片
年龄要求:18~75岁
招募人数:33
开展区域:
安徽/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
截止时间:2025-10-31
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项目介绍

评价HSK31858片在支气管哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究

参加标准

1. 在签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18岁且≤75周岁的男性或女性患者,体重≥40kg

2. 诊断为典型哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12个月;

3. 筛选前已连续≥3个月接受中高日剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且筛选前保持稳定≥1个月;

4. 筛选前12个月内有≥1次哮喘急性发作;

5. 支气管舒张剂使用前FEV1<80%预计值;

6. 筛选期(V1)血液嗜酸性粒细胞<150/μL。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
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