评价HSK31858片在支气管哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究
1. 在签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18岁且≤75周岁的男性或女性患者,体重≥40kg
2. 诊断为典型哮喘,且筛选时其哮喘病史≥12个月;
3. 筛选前已连续≥3个月接受中高日剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且筛选前保持稳定≥1个月;
4. 筛选前12个月内有≥1次哮喘急性发作;
5. 支气管舒张剂使用前FEV1<80%预计值;
6. 筛选期(V1)血液嗜酸性粒细胞<150/μL。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
安徽省宿州市立医院 | 福建省福建医科大学附属第二医院 |
福建省漳州市医院 | 广东省江门市中心医院 |
河北省河北省沧州中西医结合医院 | 河北省河北省中医院 |
河北省华北理工大学附属医院 | 黑龙江省哈尔滨医科大学附属第四医院 |
河南省河南大学附属医院 | 湖北省宜昌市中心人民医院 |
湖南省中南大学湘雅医院 | 江苏省宜兴市人民医院 |
江西省江西省人民医院 | 辽宁省盘锦辽油宝石花医院 |
辽宁省中国医科大学附属第二医院(中国医科大学附属盛京医院) | 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 |
山东省菏泽市立医院 | 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
上海市上海市闵行区中心医院 | 陕西省西安国际医学中心医院 |
四川省成都市第五人民医院 | 四川省绵阳市中心医院 |
四川省遂宁市中心医院 | 天津市天津市胸科医院 |
云南省云南省第一人民医院 | 浙江省台州市中心医院 |
浙江省温州市人民医院 | 浙江省温州医科大学附属第二医院 |
重庆市重庆大学附属涪陵医院 |