一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性首次人体研究
1. 年龄≥18 岁;
2. 在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受,或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展;
3. 经研究医生评估,至少有一个可测量的肿瘤病灶;
4. 良好的体能状态;
HR+/HER2- IHC0乳腺癌
激素受体阳性乳腺癌,需HER2 IHC评分为0,经内分泌治疗,经CDK4/6治疗(因为CDK4/6治疗已经成为比较普遍的标准治疗),晚期肿瘤阶段经一种化疗,经或未经其他靶向治疗。
mCRPC
转移性去势抵抗性前列腺癌,经多西他赛或卡巴他赛,经新型激素治疗(NHT),经或未经Lu177。
Irinotecan-naïve CRC
结直肠癌,未经伊立替康治疗,经奥沙利铂,经氟尿嘧啶或卡培他滨,经或未经EGFR、VEGF单抗、小分子抑制剂、PD1/PDL1免疫治疗等。
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