招募乳腺癌/前列腺癌/结直肠癌患者 | HER3-ADC

进行中
适应症:乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌
项目用药:注射用DB-1310
年龄要求:18岁以上
招募人数:35
开展区域:
河南/湖南/江苏/吉林/辽宁/上海/四川
截止时间:2025-06-30
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项目介绍

一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性首次人体研究

参加标准

1. 年龄≥18 岁;

2. 在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受,或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展;

3. 经研究医生评估,至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4. 良好的体能状态;

  • HR+/HER2- IHC0乳腺癌

激素受体阳性乳腺癌,需HER2 IHC评分为0,经内分泌治疗,经CDK4/6治疗(因为CDK4/6治疗已经成为比较普遍的标准治疗),晚期肿瘤阶段经一种化疗,经或未经其他靶向治疗。

  • mCRPC

转移性去势抵抗性前列腺癌,经多西他赛或卡巴他赛,经新型激素治疗(NHT),经或未经Lu177。

  • Irinotecan-naïve CRC

结直肠癌,未经伊立替康治疗,经奥沙利铂,经氟尿嘧啶或卡培他滨,经或未经EGFR、VEGF单抗、小分子抑制剂、PD1/PDL1免疫治疗等。


开展医院
河南省河南省肿瘤医院河南省郑州大学第一附属医院
湖南省湖南省肿瘤医院江苏省江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
江苏省江南大学附属医院(无锡四院)(无锡市肿瘤医院)吉林省吉林大学第一医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院上海市上海市胸科医院
四川省四川省人民医院四川省四川大学华西医院