招募结节性痒疹患者 | G1(IgG1)抗OX40单抗

进行中
适应症:结节性痒疹
项目用药:Rocatinlimab(AMG 451)
年龄要求:18岁以上
招募人数:32
开展区域:
北京/福建/广东/广西/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江
截止时间:2026-01-31
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项目介绍

一项在局部治疗控制不佳或不适合局部治疗的结节性痒疹成人受试者中评估 Rocatinlimab 的有效性、安全性和耐受性的 3 期、52 周、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究

参加标准

1. 年龄≥18岁;

2. 患者/患者的合法代表能够提供知情同意;

3. 诊断为结节性痒疹至少3个月;

4. 初始筛选时和第1天随机分组前共存在≥20处结节性痒疹结节;

5. 签署知情同意书之前,对结节性痒疹的中效或更高效局部皮质类固醇(TCS)(视情况联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI))应答不充分或医学上不建议使用TCS(例如由于重大的副作用或安全性风险)

6. 既往接受过任何结节性痒疹系统治疗或光疗也被视为局部治疗应答不充分,在进行适当洗脱后可能有资格入组研究。

7. 排除过去3个月内存在合并活动性或需要治疗的特应性皮炎患者。


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
北京市北京大学第三医院北京市北京大学第一医院
福建省福建医科大学附属第一医院广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)
广东省中山大学附属第一医院广东省南方医科大学南方医院
广西壮族自治区广西医科大学第一附属医院河南省三门峡市中心医院
湖北省武汉市第一医院(武汉市中西结合医院)湖南省中南大学湘雅二医院
江苏省无锡市人民医院江西省江西省皮肤病专科医院
吉林省吉林大学第一医院上海市上海市皮肤病医院
上海市复旦大学附属华山医院陕西省西安交通大学第二附属医院
四川省成都市第二人民医院四川省四川大学华西医院
天津市天津医科大学总医院云南省昆明医科大学第二附属医院
浙江省杭州市第一人民医院