一项在局部治疗控制不佳或不适合局部治疗的结节性痒疹成人受试者中评估 Rocatinlimab 的有效性、安全性和耐受性的 3 期、52 周、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究
1. 年龄≥18岁;
2. 患者/患者的合法代表能够提供知情同意;
3. 诊断为结节性痒疹至少3个月;
4. 初始筛选时和第1天随机分组前共存在≥20处结节性痒疹结节;
5. 签署知情同意书之前,对结节性痒疹的中效或更高效局部皮质类固醇(TCS)(视情况联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI))应答不充分或医学上不建议使用TCS(例如由于重大的副作用或安全性风险)
6. 既往接受过任何结节性痒疹系统治疗或光疗也被视为局部治疗应答不充分,在进行适当洗脱后可能有资格入组研究。
7. 排除过去3个月内存在合并活动性或需要治疗的特应性皮炎患者。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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