招募高脂血症患者 | 贝派度酸片

进行中
适应症:他汀类药物控制不佳的高脂血症患者
项目用药:贝派度酸片
年龄要求:18岁以上
招募人数:40
开展区域:
北京/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江西/吉林/辽宁/山东/陕西/山西/天津/浙江
截止时间:2025-10-31
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项目介绍

一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片疗效、耐受性和安全性的 III 期临床研究

参加标准

1. 已患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或者具有ASCVD高风险的高脂血症人群

a) ASCVD发病风险为高危者:≥100 mg/dL(2.6 mmol/L); 

b) ASCVD发病风险为极高危者:≥70 mg/dL(1.8 mmol/L); 

c) ASCVD发病风险为超高危者:≥55 mg/dL(1.4 mmol/L)

2. 筛选前饮食规律并服用稳定剂量的中等及以上强度他汀类药物(伴或不伴胆固醇吸收抑制剂)稳定治疗至少4周

排除标准

1. 受试者患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)

2. 筛选时空腹甘油三酯(TG)≥5.64 mmol/L(≥500 mg/dL)

3. 肾小球滤过率(eGFR)<30 mL/min/1.73m2

4. 筛选访视前6个月内使用前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)抑制剂

5. 筛选访视前4周服用辛伐他汀>20 mg/天或普伐他汀>40 mg/天


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

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