评价 WXSH0176 片在活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性、安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 IIa 期研究
1. 年龄18-75;
2. 筛选前≥3个月被确诊为溃疡性结肠炎患者;
3. 筛选时为活动性溃疡性结肠炎患者,有便血症状;
4. 氨基水杨酸类药物或糖皮质激素应答不足、失去应答或不耐受;
1. 筛选时病灶仅累及直肠者(远端≤15cm);
2. 既往研究疾病接受过生物制剂(如TNFs抗体、整合素抗体、各种白介素抗体)和JAK抑制剂;
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
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