招募中重度甲状腺眼病患者 | SCTT11注射液

Ib/II期活动性TED受试者：

1. 自愿签署书面知情同意书；

2. 年龄≥18岁，≤70岁的受试者，男女不限；

3. 研究眼临床诊断为活动性甲状腺眼病（TED），且临床活动性评分（CAS）≥3分(7分制)；

4. 临床诊断为中重度（即影响生活质量，需要干预，但不威胁视功能）TED：眼球突出度≥正常值上限+3mm，且伴有以下至少1种表现：眼睑退缩≥2mm、中度或重度软组织受累，以及间歇性或持续性复视；

5. 研究眼首次出现活动性TED眼部症状/体征的时间距离本研究首次给药≤12个月（依据受试者病历记录）；

6. 甲状腺功能正常，或仅有轻度甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症[定义为筛选期游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）水平偏离正常参考值范围<50%]。

II期慢性TED受试者：

1. 自愿签署书面知情同意书；

2. 年龄≥18岁，≤70岁的受试者，男女不限；

3. 研究眼临床诊断为慢性甲状腺眼病（TED），且双眼临床活动性评分（CAS）均<3分(7分制)；

4. 临床诊断为中重度（即影响生活质量，需要干预，但不威胁视功能）TED：眼球突出度≥正常值上限+3mm，且伴有以下至少1种表现：眼睑退缩≥2mm、中度或重度软组织受累，以及间歇性或持续性复视；

5. 研究眼首次出现TED眼部症状/体征的时间距离本研究首次给药>12个月，且≤10年（依据受试者病历记录）；

6. 甲状腺功能正常，或仅有轻度甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症[定义为筛选期游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）水平偏离正常参考值范围<50%]。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！