招募肝癌患者 | FGFR4抑制剂

进行中
适应症:肝癌
项目用药:BB102片
年龄要求:18岁以上
招募人数:6
开展区域:
广东/河南
截止时间:2025-12-31
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项目介绍

一项评价口服BB102片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和疗效的I期临床试验

参加标准

1. 签署知情同意书(ICF)时,年龄≥18周岁,男女不限;

2. 经组织学或细胞学确诊的,无标准治疗、标准治疗后进展或无法耐受标准治疗的FGF19或FGFR4阳性的晚期原发性肝细胞癌(要求满足巴塞罗那肝癌分期(BarcelonaClinicLiverCancer,BCLC)适用于接受系统治疗的B期或C期,且根据Child-Pugh分级标准评估的肝功能分级≤7分);

3. 根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1,至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1;

5. 预计生存期≥3个月;

6. 实验室检查(器官的功能水平)符合研究方案要求;

7. 对于育龄女性患者,首次给药之前7天内的妊娠检查结果为阴性,且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;对于男性患者,且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;


注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

开展医院
广东省南方医科大学南方医院河南省河南省肿瘤医院