招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 | IL-33单克隆抗体

进行中
适应症:慢性鼻窦炎伴鼻息肉
项目用药:Itepekimab注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:25
开展区域:
湖北/江苏/内蒙古/山东/四川/浙江
截止时间:2026-06-30
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项目介绍

一项在控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人参与者中评价itepekimab 的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、52 周 III 期试验

参加标准

1. 年龄≥18岁

2. 确诊CRSWNP(慢性鼻窦炎版息肉)够1年

3. 参与者必须至少有以下特征之一:

  • 既往接受过NP鼻腔鼻窦手术。

  • 筛选访视(访视1)前2年CRS症状加重并需要SCS治疗。

  • 过去2年CRS症状加重,需要SCS(全身糖皮质激素)治疗,但参与者对SCS不耐受或禁忌使用SCS。

4. 筛选和随机化时,内镜双侧NPS(息肉评分)至少为5(最高评分为8;每侧鼻腔的最低评分为2)持续存在以下症状(访视1前已持续存在至少12周):

  • 访视1时存在中度或重度鼻塞/鼻堵(症状严重程度评分为2或3)并且随机化(访视2)前一周的平均严重程度评分高于1

  • 至少出现以下两种症状之一:嗅觉丧失或流涕(前流涕/后流涕)

开展医院
湖北省荆州市中心医院湖北省武汉大学人民医院(湖北省人民医院)
江苏省苏州大学附属第一医院内蒙古自治区包头市中心医院
山东省烟台毓璜顶医院四川省成都市第二人民医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院