招募慢性鼻窦炎不伴鼻息肉患者 | IL-33单克隆抗体

进行中
适应症:慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)
项目用药:Itepekimab注射液
年龄要求:18岁以上
招募人数:4
开展区域:
内蒙古/上海
截止时间:2026-03-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

一项评估 Itepekimab 在控制不佳的慢性鼻窦炎不伴鼻息肉参与者中的疗效、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照、概念验证(PoC)研究

参加标准

1. 年龄≥18岁

2. 筛选前至少12周持续鼻塞/鼻堵症状

3. 参与者必须至少有以下特征之一:

  • -既往接受过 CRS(慢性鼻窦炎)鼻窦手术。 

  • -筛选访视(访视 1)前 2 年 内接受过SCS(全身糖皮质激素)治疗 

  • -过去 2 年 CRS(慢性鼻窦炎) 症状恶化,需要 SCS(全身糖皮质激素) 治疗,但参与者对 SCS 不耐受或禁忌使用 SCS。

4. 参与者必须存在双侧鼻旁窦炎症,筛选 CT 扫描时双侧筛窦和上颌窦浑浊。根据 CT 扫描的中心阅片结果,参与者必须有≥25% 的筛窦浑浊和至少 1 个上颌窦浑浊≥25%

开展医院
内蒙古自治区包头市中心医院上海市上海交通大学医学院附属仁济医院