招募CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者 | pCAR-19B细胞自体回输制剂

进行中
适应症:治疗22-70岁患有CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者
项目用药:pCAR-19B细胞自体回输制剂
年龄要求:22~70岁
招募人数:15
开展区域:
北京/福建/广东/河南/江西/浙江
截止时间:2025-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞(pCAR-19B)自体回输制剂治疗CD19阳性复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(22~70周岁)的Ⅱ期临床研究

参加标准

1. 年龄22~70周岁(含界值),性别不限;

2. 确诊为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病;

3. 经流式细胞术确认骨髓中的恶性细胞表达CD19,若既往接受过爬向CD19抗体治疗(如blinatumomab),则CD19阳性恶性细胞比例需≥90%;

4. 筛选时骨髓形态学提示原幼淋巴细胞≥5%;

5. 重要脏器功能基本正常;

6. 无严重精神障碍性疾病;

7. 育龄期受试者同意自签署知情同意书至接受pCAR-19B细胞输注后1年内使用可靠有效的避孕方法进行避孕(不包括安全期避孕)。

8. 理解试验步骤和内容,并自愿签署书面知情同意书。

开展医院
北京市北京大学第三医院福建省厦门大学附属中山医院
广东省深圳大学总医院河南省河南科技大学第一附属医院
江西省南昌大学第二附属医院浙江省浙江大学医学院附属第一医院