招募银屑病患者 | 小分子高选择性TYK2抑制剂

进行中
适应症:银屑病
项目用药:CMS-D001片
年龄要求:18~65岁
招募人数:10
开展区域:
安徽/北京/广东/河北/湖北/浙江/重庆
截止时间:2025-12-31
温馨提示:登录后才能推荐
项目介绍

评价CMS-D001在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全 性的多中心、随机、双 盲、安慰剂对照的Ib期临床研究

参加标准

入选标准

1. 自愿签署知情同意书(ICF),能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件;

2. 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤65 周岁,性别不限;

3. 筛选时,体重≥45kg;

4. 筛选时,由研究者评估患有斑块状银屑病,病史≥6 个月,且处于稳定期(定义为筛选前≥3 个月内银屑病形态学或疾病活动度无显著变化);

5. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求:

· 银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥12 分;

· 医生整体评价(PGA)评分≥3 分;

· 受累的体表面积(BSA)≥10%;

6. 研究者判断符合光疗或系统性治疗条件;

7. 有生育能力的参与者自签署知情同意书至研究末次给药后至少 3个月无怀孕或捐精计划,必须遵守避孕的相关规定,采取高效或可接受的避孕方法避孕


开展医院
安徽省皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)北京市中日友好医院
广东省广东省皮肤病医院(南方医科大学皮肤病医院)河北省承德医学院附属医院
湖北省十堰市人民医院浙江省宁波市第一医院
重庆市重庆医科大学附属第二医院