招募系统性硬化症患者 | CD3/CD20双抗

进行中
适应症：系统性硬化症患者
项目用药：GB261
年龄要求：18~75岁
招募人数：1
开展区域：
上海
截止时间：2025-12-31
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项目介绍

评价GB261在系统性硬化症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和初步临床疗效的开发标签的临床研究

参加标准
1. 签署知情同意书时年龄在18岁到75岁之间；
2. 经临床诊断为系统性硬化症（SSc）；
3. 筛选时以下4种抗体中有1种呈阳性：

   -抗Scl-70抗体；

   -RNAP3；

   -U3RNP抗体 ；

   -PM-Scl抗体；

4. 病程≤7年；
5. 能遵守方案规定的各项要求。


开展医院
上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院
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