DS-8201这项有望改变治疗格局的药物,优缺点都有哪些?
癌症肿瘤治疗领域竞争激烈,DS-8201-这项横扫肺、乳、胃、肠四大癌症的药物为患者带来了曙光,近几年,不断研发和上市的药物为患者带来了不少惊喜,DS-8201作为其中较为出圈的明星产品,以疾病控制率97.3%!首个适应症HER2阳性乳腺癌获批。
临床数据显示,截止2020年6月8日,DS8201治疗确认的总客观缓解率(ORR)为61.4%,其中12名患者出现完全缓解(病灶完全消失),疾病控制率(DCR)高达97.3%!
并且,在2021年1月,FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。
在代号为DESTINY-Gastric01研究中,DS-8201 组和化疗组总客观缓解率(ORR)分别为51% vs 14%,完全缓解率(CR)为9% vs 0%,因此,在HER阳性、晚期胃或胃食管交界癌患者中,DS-8201的客观反应率明显高于常规化疗,总生存期较常规化疗更长。
在肺癌治疗界,也被看好为黑马,代号为DESTINY-Lung01的研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者展开的,其中大多数患者曾接受过含铂化疗(90.5%)和抗PD-1或PD-L1治疗(54.8%)等治疗。
更新数据表明,HER2突变型患者中,有1例患者达到完全缓解,49例达到部分缓解,疾病稳定者34例,疾病进展3例,4例无法评估,确认的客观缓解率达54.9%,疾病控制率高达92.3%!
研究还显示,无论HER2基因突变类型,患者都可能从DS-8201的治疗里获益,这无疑给晚期肺癌患者带来了全新的希望!
从以上方面可见,DS-8201优秀的临床疗效和强劲的抗癌实力。
但是,对于抗癌药物来说,适应症客观的同时也意味着或多或少都会有毒副作用及不良反应。
DS-8201常见的副作用包括有Hgb降低、白细胞减少、中性粒细胞计数下降、疲劳、脱发、ALT/AST增加、血小板数量减少、食欲下降、贫血、头痛等等。
其中,常见的几个不良反应有以下几种:
1、间质性肺炎:这最严重,间质性肺炎如果控制不住,有可能引起致命的后果。这种比较严重的毒副反应,临床试验数据中大概的发生率在9%左右,首次发作的中位时间,一般在四个月左右。
2、骨髓抑制:最主要的表现就是中性粒细胞减少,因为ADC药物中抗体携带的是化疗药,所以也会引起骨髓抑制。
3、心脏功能下降:需要引起注意,尤其是影响左心功能下降以后,发生充血性心力衰竭,由于表皮生长因子受体2被拮抗以后引起的毒副反应,发生率相对比较少。
DS-8201这项有望改变治疗格局的药物,优缺点都有哪些?由于每个患者的病情以及身体情况不同,使用后出现的副作用程度以及表现都不同。出现严重的不良反应时请及时通知医生,不要盲目用药。