阿尼鲁单抗用了效果如何？

阿尼鲁单抗用了效果如何？Anifrolumab(阿尼鲁单抗)是一款首创Ⅰ型干扰素受体拮抗剂，已经成功在2021年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中至重度系统性红斑狼疮(SLE)。目前，Anifrolumab(阿尼鲁单抗)的两项3期研究(TULIP-1和2)显示，在接受标准治疗仍有活动性的中至重度系统性红斑狼疮患者中，anifrolumab(阿尼鲁单抗)在一系列临床重要的疾病活动度总体和器官特异性指标方面具有积极作用。

TULIP-1临床研究是一项双盲、随机、对照III期关于系统性红斑狼疮阿尼鲁单抗治疗系统性红斑狼疮试验，该项临床有多个国家地区的系统性红斑狼疮患者成功入组。临床将中度至重度成人系统性红斑狼疮患者被随机分成三组，分别接受每4周一次静脉输注阿尼鲁单抗 150mg、300mg，以及安慰剂，并使用阿尼鲁单抗等要物治疗48周。此次临床研究的主要评价终点为红斑狼疮在经过阿尼鲁单抗治疗以后红斑狼疮应答者指数-4(SRI-4)。

次要终点包括红斑狼疮患者使用完阿尼鲁单抗后的BICLA缓解率、患者在第40周至第52周给药剂量逐渐削减至≤7.5mg/天的比例、基线状态皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数(CLASI)≥10的患者在第12周时CLASI评分降低≥50%的比例。

临床研究结果显示，系统性红斑狼疮患者使用300mg阿尼鲁单抗治疗的系统性红斑狼疮患者在主要终点SRI-4上与安慰剂组无显著统计学差异。

然而，使用300mg阿尼鲁单抗治疗的红斑狼疮患者在BICLA缓解率、泼尼松减量、以及CLASI评分降低方面均显示出显著优势。第12周，使用阿尼鲁单抗 300mg治疗的系统性红斑狼疮患者有更多患者实现CLASI评分(红斑狼疮严重程度评估)降至50%以下(43% vs 25%)。

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