一项观察BRL03注射液治疗EBV阳性晚期实体瘤的初步安全性和有效性的Ⅰ期临床研究
1. 能够理解本研究,并已签署知情同意书;
2. 病理确诊的晚期转移/复发鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤样癌或胃腺癌;
3. 年龄≥18岁,≤75岁,男女不限;
4. 预期生存期≥3个月;
5. 东部肿瘤合作组(ECOG)体能评分为0-1;
6. 根据RECISTv1.1标准,至少有一个可测量病灶;
7. 必须曾经充分接受临床指南推荐的系统治疗,并且治疗失败;
8. 末次接受抗肿瘤药物,距离进行单采至少超过2周,或5个半衰期,以较长时间为准;
9. 可以建立静脉通路进行单采,无相关禁忌症;
10. 从签署知情同意书至BRL03注射液回输后6月内同意采取有效的避孕措施,包括您(必须为非药物措施 避孕)及您的配偶。
11. 具有足够的器官和骨髓功能。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
广东省中山大学肿瘤防治中心 |