评估靶向CD19嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(C402-CD19-CAR)在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期临床研究
1. 年龄18-75岁。
2. 经细胞学或组织学确诊为CD19阳性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。
3. 复发或难治性大B细胞淋巴瘤,受试者必须至少已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶问药,CD20阴性除外)治疗,并且已经接受过至少二线治疗或自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后复发、进展或无效的受试者。
4. 至少有一个可测量的肿瘤灶,淋巴结病灶[长径1Di>15mm]或结外病灶[长径1D)i>10mm」。
5. ECOG评分0-1分。6.良好的血液学、肝肾及心肺功能水平。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
天津市中国医学科学院血液病医院 |