参加临床试验,让得了银屑病的我看起来不再不同

发布时间:2019-11-13


在签署临床试验知情同意书的那天,何先生忽然又向负责医生(研究者)问道,为什么总是有一些药物国内买不到,但是一查资料,国外都已经上市,即使进口药,中国也比国外上市晚呢?

他的医生回答说:“这个现象确实会引起很多病人抱怨,但国外已上市的药品要进入国内市场,是需要经过国家一定审评审批程序的,这要耗费一定时间;而且考虑到人种差异等因素,尽管国外已经应用,很多药品仍需在国内通过临床试验的论证才能上市,这也是处于对患者的保护。

不过,这样的现象以后将明显改善。因为今年国家发布了多项改革政策,其中就有关于提升药品审评审批效率的,这对让老百姓更早用上新药、好药非常有利!当下,咱们还是抓紧开始这项临床试验,为这个药的上市贡献数据吧。”

众里寻他千百度

中年的何先生有着自己的生意,生活无忧,唯一困扰他的是,作为一名寻常型银屑病患者(俗称牛皮癣),疾病的外观表现时常让他觉得没有自信,每当冬季病情加重时,瘙痒更是让他无法安睡。俗话说久病成医,虽然何先生并没有成为银屑病“专家”,但他一直在期待更好的治疗办法。

A药对于何先生来说并不陌生,一直以来,他都非常关注国内外治疗银屑病的药物。根据他查询到的资料,这个药是一种靶向治疗药物,被认为能够通过阻断银屑病最重要的发病机理中心而发挥作用。

目前这个药在国外上市有近3年了,在欧美和印度等地已有数万病人用过,何先生未曾使用但有所留意。一次机缘巧合的机会,一个移居国外的病友告诉他:“A药效果相对理想,在国内正式上市之前,可能会先开展临床试验,可以关注一下。”

这提醒了何先生,虽然国内暂时不能购买,但临床试验是一条可选的通道,之后,他一直关注该药的临床试验招募信息。而机会也总是留给有准备的人,得知距他家不远的一家医院即将开展A药的Ⅱ期临床试验,何先生当机立断地选择参加。当机立断的原因在于早就做好的权衡和准备:该药在国外已有很多人用过,并不是首次用于临床;试验用药过程有专业医生全程把控,比自己托人购买、注射用药要安全的多


一场临床试验,陪他走过夏秋冬春

何先生说他第一次去医院注射试验药物的时候,路上有点堵车所以迟到了,到了之后发现竟然有15个病友一起打针,虽然不知道谁是试验组谁是对照组,但心里暗自感到高兴,人多了热闹。“病友们彼此天马星空地交流着,不同年龄、来自五湖四海的我们瞬间组成了一个集体,因为我们都奔着同一个目标。”


打完第一针后,患处开始掉皮,由硬变软,三两天就平下去了,颜色也一天天变淡,何先生的喜悦之情溢于言表。一周后打第二针,却感觉没啥效果,可能受到第一针的鼓舞有些太心急了,劝自己要平常心一些。第三针打完,着实开始见效,虽然还有些泛红,但皮损处变平滑了,也不怎么掉皮了。何先生说第三针以后他开始更加相信,相信医学的力量,相信医生,相信他的银屑病是能被治愈的。

第四针时,副作用似乎明显了一些,无力、嗓子疼、容易感冒等症状出现,负责医生及时给予了相应治疗,自己是不可以随意吃感冒药等其他药物的。第五针结束时,皮肤已经好得几乎和健康人一样,之后改为每月注射一次。

每次一个月不见,病友们再会时都是相见甚欢,整个试验注射部一片欢声笑语。接着到第八针、第九针……直到一年结束。现在再看到参加临床试验前的照片,已恍如隔世。

如果说“人都是贪婪的”,何先生很赞同。即使现在皮肤几乎和正常人无异,他还是不满足,觉得油润度、光泽度略差。所以生活中的何先生比其他中年男人更加注重防晒和保湿,现在已经对护肤略有心得。

在以前,何先生从未想到过一次参与临床试验的经历会给他带来这么大的改变,会带走缠绕他多年的困扰。现在的他常会跟别人说,“我很庆幸没有因为冬天的寒冷而放弃对春天的希望,临床试验真的带给了我们希望。”

来源:临床研究促进公益基金


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1) 年龄≥18周岁且≤75周岁。

2) 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的患者;筛选前已确诊患有慢性斑块型银屑病至少6个月(经研究者判断,银屑病病情无显著变化)。

3) 筛选和基线时,PASI评分 ≥ 12分,至少10%总体表面积为BSA,PGA ≥3。

4) 既往接受过银屑病系统治疗或光疗,或经研究者判断适宜接受银屑病系统治疗或光疗的患者。


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