医保尘埃落定!只有一款PD-1进入医保(附所有品种降价幅度汇总)

发布时间:2019-11-28


今天(11月28日),国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》




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达伯舒,可以报销的免疫抗癌药


通过最新谈判,新版国家医保药品目录中,又有70个药品加入到医保报销的行列中来,另外有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围,其中有22个都是抗癌药品,包括癌症病友们最关注的信迪利单抗,奥拉帕利,吡咯替尼,阿来替尼,呋喹替尼,帕妥珠单抗。


其中,信达PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。

这意味着,自明年1月1日起,使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者可以按规定进行报销,自己只需承担报销之后的费用。



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达伯舒,可治疗多种癌症的“救命药”


PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃(俗称O药)获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。


目前,我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药,包括:进口的O药(欧狄沃)、K药(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及美国礼来与中国信达生物联合开发的达伯舒。


PD-1类抗癌药虽好,价格却让人咋舌:每位患者一年的治疗费用(未包含赠药费用),O药约为44万元,K药约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。


此次信迪利单抗成功进入医保目录,价格降幅高达64%,原价7838元/100mg,降价后每支估计为2843元该政策将于2020年1月1日起正式实施。



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达伯舒,肝癌、肺癌、食管癌患友免费用药


达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀•血液学》上,成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。


2018年12月24日,达伯舒获批上市,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。



1.EGFR突变非小细胞肺癌患者免费用药


目前正在开展一项由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。


开展省市:北京、上海、四川、安徽、山东、新疆、河北、浙江等17省市。



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2.晚期肝细胞癌患者免费用药



目前正在开展一项“信迪利单抗联合 IBI305 对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究(ORIENT-32)”。

开展省市:
北京、上海、云南、吉林、四川、安徽、山东、广东等24省市。


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3.局部晚期复发性或转移性食管鳞癌患者免费用药


本研究是一项“在不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌受试者中比较信迪利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究。”


开展省市:北京、上海、云南、内蒙古、天津、安徽、河北、浙江等19省市。



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