不抛弃！不放弃！小细胞肺癌二线治疗新星来了 有效率达35.2%

2月17日，PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣，其在研药物Lurbinectedin的新药上市申请（NDA）已经被FDA接受，并授予优先审批资格，用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC（小细胞肺癌）患者。

Lurbinectedin（PM1183）属于多数肿瘤特别依赖的致癌转录程序的选择性抑制剂。连同对癌细胞的作用，Lurbinectedin抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌基因转录，下调肿瘤生长必不可少的细胞因子的产生。转录成瘾或转录依赖是癌症中公认的目标，其中许多癌种缺乏其他可行的靶标。

该药于2018年8月被FDA授予孤儿药称号。

2019年ASCO大会公布了Lurbinectedin最新的II期研究结果。该研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期SCLC患者，用Lurbinectedin 3.2mg/m2，1小时静脉给药，3周1次。

在ASCO大会上，最新的有力数据让人眼前一亮。

结果显示，全部患者的ORR为35.2%，疾病控制率为68.6%，中位应答持续时间（DOR）5.3个月，中位PFS 3.9个月，中位OS 9.3个月。

2月13日，国内小细胞肺癌患者刚刚迎来了首款免疫治疗药物阿替利珠单抗，可以说小细胞肺癌免疫治疗时代已经全面开启，仅隔4天，就迎来Lurbinectedin优先审批的好消息，相信随着越来越多抗癌药物的研发上市，小细胞肺癌患者将获得更长的生存期和更高的生活质量，也期待这款药物能顺利上市，同时也希望纳武单抗和派姆单抗能尽早在国内获批小细胞肺癌的治疗，并纳入医保造福更多的患者。

对于广泛期小细胞肺癌（ED-SCLC）的一线治疗，顺铂联合依托泊苷（EP）是小细胞肺癌（SCLC）的一个常规化疗方案。

程颖教授表示，多项伊立替康+顺铂（IP）方案与经典的依托泊苷+顺铂（EP）方案对比研究meta分析表明，伊立替康+顺铂方案可以使患者的总生存期获益。所以，在NCCN和CSCO指南中，伊立替康+顺铂方案均作为广泛期SCLC患者一线治疗的推荐方案（1类证据）。

EL方案（洛铂联合依托泊苷）对比EP方案在无进展生存期和总生存期上均无明显差异，但是毒性较大，目前作为CSCO指南中ED-SCLC一线治疗可选策略（2A类推荐）。

抗血管生成药物也在小细胞肺癌一线中进行了尝试，贝伐珠单抗联合标准化疗可以改善患者的无进展生存期，但总生存期却无明显获益。而一线治疗后继续接受贝伐珠单抗维持治疗可以使患者得到生存获益。

 之前，小细胞肺癌的一线治疗只有化疗方案，而2019年3月，历史改写了。FDA宣布批准对PD-L1抑制剂atezolizumab（阿特朱单抗，Tecentriq）与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

而在2020年2月13号，中国国家药品监督管理局正式批准了肿瘤免疫药物阿替利珠单抗联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，同时这款药物也有了自己的中国名字-泰圣奇。

阿替利珠单抗是第一个批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法！到目前为止，小细胞肺癌治疗方案仍然有限，与化疗相比，这种联合治疗方案已被证明可以提高生存率。

目前正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗（BGB-A317）用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，该临床研究已获得国家药品监督管理局的批准。

如您符合项目要求，将有机会免费用药。