吉非替尼上市时间

吉非替尼，又名易瑞沙，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

吉非替尼上市时间

吉非替尼片由 AstraZeneca 开发，是全球首个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂。2002 年 7 月在日本获批上市，2003 年 5月通过 FDA 批准上市，2004 年 12 月 AstraZeneca 的吉非替尼片在中国获批上市。

2003年，易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)在美国首次上市，成为第一种能有效治疗晚期肺癌的药物。

2005年，易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)进入中国，用于化疗失败后的肺癌三线治疗药物。

2005年2月25日，中国北京—全球的制药公司阿斯利康宣布，抗癌新药易瑞沙(吉非替尼片)经国家食品药品监督管理局批准正式在中国上市，用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

2009年7月1日，易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)在欧洲重新获得EMEA(欧盟药品管理局)正式批准上市的靶向治疗药物。适用于成人EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线、二线和三线的治疗。

2011年2月，阿斯利康易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)(通用名：吉非替尼片)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

至此，易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)在全球主要国家相继上市，在肺癌治疗领域不断给患者带来惊喜。截至目前，除原研厂家外，国内已有齐鲁、正大天晴、湖南科伦获批上市，另有江苏天士力等 6 家申报生产。