2022药物临床试验资讯：CDE发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告

　　发布日期：20220623

　　为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2022年6月23日

　　附件名称

　　药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行)点击查看附件内容

　　免责声明：本文仅是文献宣传，不具指导跟网站意见，仅供参考，具体详情请遵医嘱。