【2022临床试验】受试者参加药物临床试验的注意事项有哪些呢

　　【2022临床试验】受试者参加药物临床试验的注意事项有哪些呢？现在大多数人都知道药企，药品研发上市，其中有一环是必不可少但是现在的大多数人是不知道这个项目的，那就是药物临床试验，为什么要做这个事情呢？药物临床试验是为了在疾病患者或者健康志愿者身上进行的药物系统性研究，以发现试验药物的一些数据（不良反应、药理作用、吸收、分布、代谢及排泄），用这些数据来确定试验药物的安全性及有效性，那么受试者参加药物临床试验的注意事项有哪些呢？

　　1、你参加的药物临床试验已经获得国家食品药品监督管理局的正式批准。

　　2、药物临床试验所用药物均经过了相关检验单位的质量检测。

　　3、药物临床试验的研究方案已通过伦理委员会的审查。

　　4、从事此项药物临床试验研究的医务人员均具有相应的资格等。

　　5、在研究过程中，有专业人员对研究过程进行质量管理。

　　参加药物临床试验也有可能存在一些风险需要给你说明一下：

　　1、因为尚未掌握试验用药药理作用的信息，因此可能此项试验对你的疾病没有疗效；

　　2、临床试验药物在试验过程中可能存在一些不良反应（每一项临床试验都会有应急处理措施及方案，出现任何情况都会有专业人员进行处理，可以放心）；

　　3、在受试期间你需要遵循研究方案的安排，这样可能对你的生活带来一些暂时的小影响，如：定期体检、医生问答、采样等情况；

　　4、按时服药并做记录（如填写日记卡）需要占用你部分的时间；

　　5、临床试验有可能受到多方面因素的影响，在研究期间逐渐取得的药物安全性、有效性信息以及行政管理或其它因素的影响而中止，即便你在试验中已经取得良好的疗效，但是也须退出研究。

　　【2022临床试验】受试者参加药物临床试验的注意事项有哪些呢？以上就是简单的介绍，希望可以帮助到你，要注意任何的药物临床试验都必须遵循伦理道德原则、科学性原则、GCP与现行法律法规。

　　免责声明：本文只是知识分享，不做任何指导参考作用，详情请咨询专业的医师。