阿基仑赛治疗什么疾病(奕凯达)

对于CAR-T治疗技术，很多人还不清楚，这是一种新兴的肿瘤免疫治疗技术，借助人体自身基因去对抗肿瘤。而阿基仑赛就是一款CD19 CAR-T细胞注射液，也就是人们熟知的120万一针的药物。

癌症治疗技术问世以来，一直以高昂价格将患者拒之门外，CAR-T治疗技术亦如此。

2021年3月，获FDA批准一个新的适应症：用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

2021年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。

该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)

FDA公布的临床试验结果显示：101位复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者接受了YESCARTA治疗后，72%(73位)的患者癌症有好转，其中51%(52位)的患者癌症表现为完全缓解，21%(21位)的患者表现为部分缓解。经过长期追踪病情，发现使用YESCARTA治疗有效的73名患者中，一半患者的疾病持续缓解的时间长度为9.2个月。

相比传统治疗手段容易将健康细胞和癌症细胞无差别消灭，伤害患者免疫系统的“局限性”，CAR-T疗法可以针对某一特定肿瘤进行灭杀，成功率更高。其培育出的细胞免疫性更高，攻击性更强，T细胞活性时间长，只需注射1次，能够有效控制肿瘤可数月或数年，避免多次化疗或药疗对患者造成身心痛苦。

值得注意的是，虽然CAR-T针对性强，但副作用也不能被忽视。在临床治疗中显示，接受CAR-T疗法的人有不同程度的不良反应，如B细胞再生障碍、细胞因子风暴、神经系统的毒性作用、脑水肿等，甚至危及生命。因此选择CAR-T治疗方案需要对癌症确诊后，再进行T细胞治疗，否则治疗效果大打折扣，且耽误最佳治疗时间。