吡罗西尼治什么病(疗效如何)

近几年乳腺癌的发病率一直居高不下，甚至还有上升的趋势，在女性的各类癌症发病率中，乳腺癌排名第一，肿瘤晚期无疑是“半只脚已经踏进了鬼门关”但是大多数情况下，可以通过各种各样的综合治疗方案来维持病情，即使是晚期的乳腺癌，也是有机会治愈的。例如CDK4/6抑制剂，吡罗西尼。

吡罗西尼是高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂，拟用于乳腺癌、恶性脑癌等多种实体瘤的治疗。

研究发现，CDK4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，进而过度磷酸化和抑制Rb蛋白，导致癌细胞无序增殖。临床研究证实，超过一半的乳腺癌患者会过表达细胞周期蛋白D，且大部分为雌激素受体阳性乳腺癌患者。由于细胞周期蛋白D直接作用于CDK4/6，因此CDK4/6已成为激素受体阳性(HR+)转移性乳腺癌患者的重要分子靶点。

临床前研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。

临床I期研究结果表明，作为一个全新结构的CDK4/6抑制剂，吡罗西尼有望克服HR+乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题;同时吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者亦观察到明显疗效。临床前研究结果表明，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效通过血脑屏障，对乳腺癌脑转移的患者和脑癌患者预期会产生良好疗效。此外，由于CDK4/6新颖的靶点作用机制，吡罗西尼可以和多个靶点药物联用，具有重要的临床意义和广阔的市场前景。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，吡罗西尼启动的这两项研究分别为：吡罗西尼联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的3期临床研究;以及吡罗西尼片联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的3期临床研究。

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