招募慢性自发性荨麻疹患者 | BTK抑制剂

进行中

适应症：慢性自发性荨麻疹（CSU）

项目用药：LOU064 片

年龄要求：12~18岁

招募人数：3

开展区域：

北京/广东/四川

截止时间：2025-08-31

项目介绍

一项在12至 < 18岁青少年患者中评估remibrutinib（LOU064）治疗H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹24周的疗效、药代动力学和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验，随后为可选的最长3年的开放性扩展期，以及可选的额外最长3年的无治疗长期安全性随访期

参加标准

1. 年龄在12周岁至17周岁的青少年；

2. 患有慢性自发性荨麻疹至少6个月；

3. 在使用了第二代抗组胺药治疗，仍出现瘙痒和风团≥连续6周。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准！

开展医院

北京市首都医科大学附属北京友谊医院	北京市首都医科大学附属北京儿童医院
广东省广东省皮肤病医院（南方医科大学皮肤病医院）	四川省四川大学华西医院