K药+仑伐替尼，子宫内膜癌患者有了新希望！

9月18日，美国、澳大利亚和加拿大的药品监管机构在同一天时间加速批准通过一项新的“免疫+靶向”组合治疗方案——帕博利珠单抗（K药）联合仑伐替尼（Lenvatinib）治疗特定类型的晚期子宫内膜癌。

值得一提的是，这一加速批准是在三个不同的国家同时批准的，这一批准意味着很多原来传统治疗复发的子宫内膜癌患者，复发后通过免疫治疗可以进一步延长生存时间！

提起女性的恶性肿瘤，很多人首先想到卵巢癌或宫颈癌，但还有一种女性恶性肿瘤也有着很高的死亡率，并且研究显示，随着社会的发展和经济条件的改善，子宫内膜癌的发病率也有着明显增高和年轻化的趋势。

一般来说，子宫内膜癌的首选治疗方式是手术治疗，但子宫内膜癌早期多没有明显的症状，很多时候会被忽视，约有20%~30%的子宫内膜癌患者发现时已经到达晚期阶段，错过了最佳手术时期。对于这部分患者，只能通过放化疗或者激素治疗的方式进行控制，这部分患者通常预后较差，并且复发率非常高。

如何提高晚期子宫内膜癌患者的生存率和改善这些患者的生活质量是亟待解决的问题，其他癌种大多已经通过靶向和免疫治疗进一步延长患者的生存，相比之下，子宫内膜癌这方面的治疗尚未有较大的突破！

当然，并非所有的子宫内膜癌患者都无法使用免疫治疗，根据之前的研究，如果检测患者属于微卫星不稳定性高（MSI-H）及错配修复缺陷（dMMR）类型，在全身性治疗后疾病发生进展，还有使用免疫疗法的机会，但这部分患者毕竟是少数，剩下的一大部分不伴有MSI-H或dMMR的患者全身治疗后，如果疾病发生进展就只能坐以待毙吗？

K药联合仑伐替尼的疗效在Study 111 (NCT02501096)中进行了研究，这是一项单臂、多中心、开放标签、多队列试验，纳入了108例至少接受过一次系统性治疗后进展的转移性子宫内膜癌患者。

所有患者接受K药（每次200mg，每3周静脉注射一次）联合仑伐替尼（每次20 mg，每日一次）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验主要疗效指标为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。

108例患者中，87%的患者为非MSI-H或dMMR子宫内膜癌，10%的患者为MSI-H或dMMR子宫内膜癌，3%的患者肿瘤状态未知。

94例非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者的基线特征为：中位年龄66岁，62%的患者为65岁及以上；86%的患者为白人，6%为黑人，4%为亚洲人，3%为其他种族；ECOG评分为0(52%)或1(48%)；

94例患者均接受过子宫内膜癌的全身治疗：51%的患者接受过一次，38%的患者接受过两次，11%的患者接受过三次或三次以上的全身治疗。

试验结果表明，所有患者的ORR为38.3%，CR为10.6%，PR为27.7%；中位DOR为NR（not reached 未达到），DOR≥6个月的患者比例为69%。

一项帕博利珠单抗（MK-3475）联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）对比化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的III期、随机、开放性研究

子宫体癌通常被称为子宫内膜癌（EC），免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗和仑伐替尼（一种多受体酪氨酸激酶抑制剂）的组合已经成为一种新型组合，对于EC具有良好的疗效。

这项试验由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展，感兴趣的病友可以扫描文末二维码参与。

试验分类：安全性和有效性

试验范围：国内多中心试验

哪些患者可以免费使用K药联合仑伐替尼？

虽然帕博利珠单抗对于癌症患者的效果惊人，但申请免费用药的患者还需要满足以下条件：

1.患有经组织学证实的III期、IV期或复发性子宫内膜癌，伴有BICR根据RECIST 1.1评估的可测量病灶或不可测量但在影像学上明显的疾病。

关于既往治疗的说明：

● 可以既往接受过化疗，但只能是与放疗同时进行的化疗。

● 可以既往接受过放疗（另见第5.2节）。

  ● 可以既往接受过子宫内膜癌的激素治疗，前提是其在随机分组前≥1周已停药。

   2.已提供存档肿瘤组织样本或新获得的既往未进行过辐照的肿瘤病灶粗针活检或切除活检组织，用于测定MMR状 态。

3.在研究治疗首次给药前7天内评估的ECOG体能状态评分为0或1分。

4.在签署知情同意书当天年满18岁的女性。

5.不得怀孕或哺乳喂养，并且至少适用以下条件之一:

a:不是WOCBP;

b:WOCBP必须同意在治疗期间以及帕博利珠单抗或仑伐替尼最后一次给药后至少120天内和化疗剂最后一次给药后180天内遵循避孕指导。

6.受试者（或法定代表，如适用）提供参加研究的知情同意书。

7.在采用或不采用抗高血压药物的情况下BP控制充分，定义为BP≤150/90 mmHg并且在随机分组之前1周内抗高血压药物保持不变。

8. 在研究治疗第一次给药前7天内，具有足够的器官功能。

（以上为部分重要入选标准，最终是否能入选由研究医生判定。）

关于帕博利珠单抗药物帕博利珠单抗

药物名称：MK-3475（帕博利珠单抗）

针对人群：晚期或复发性子宫内膜癌患者

制造企业：默沙东（中国）有限公司，默克公司的子公司

如何免费申请？