K药联合仑伐替尼：很多癌，都有效

在非小细胞肺癌患者中，有这样一部分人，由于没有EGFR\ALK等驱动基因突变，在过去，这些患者的治疗手段选择非常有限，以化疗为主，但化疗对改善非小细胞肺癌的生存方面有很大的局限性，且很多人由于无法耐受化疗所带来的的毒副作用，而选择放弃治疗。

免疫治疗的出现，改变了无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者的治疗模式，给患者带来了更大的生存获益。

但是，有一个不争的事实是：PD-1抗体只能使大约20%的患者肿瘤缩小，再加上一部分患者的肿瘤情况不稳定，还是会有不少患者的肿瘤会继续长大，这一结果是让大家无法接受的！

因此，为了提高PD-1治疗的有效率，为更多患者争取到治疗机会，科学家们将视线转向了联合用药。其中，研究者们发现靶向药具备有效率高但容易耐药的特点，恰好与PD-1的特性相辅相成，因而得到了更多的关注。

在众多免疫联合靶向药物治疗方案中，有一种组合的效果力压群雄，它就是——“帕博利珠单抗（K药）＋仑伐替尼”。

这主要是基于一项1b/2期研究结果，1b/2期试验纳入了21例晚期NSCLC患者，接受乐伐替尼20mg/天+K药200mg/三周治疗。纳入患者中，14%为初治，有33%患者既往接受过一线治疗，48%接受过2线治疗，5%经三线以上治疗。PD-L1表达情况为9名阳性（TPS≥1%），5名阴性（TPS＜1%），7名未知。

结果发现，总体ORR（客观有效率）为33.3%（包括1例完全缓解，6例部分缓解），DCR（疾病控制率）为80.9%，中位PFS（无进展生存期）为5.9个月。

鉴于PD1单抗K药+乐伐替尼在肺癌数据惊艳，该方案在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开启了3期临床试验！

目前正在进行一项在肿瘤比例评分（TPS）大于或等于 1%的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中进行的帕博利珠单抗（MK-3475）联合或不联合仑伐替尼（E7080/MK-7902）治疗的 3 期随机双盲试验（LEAP-007）。

国内多家医院正在为这项研究招募患者，预计在全球将招募总计620例非小细胞肺癌患者。感兴趣的癌友可以扫描下方二维码参与。

癌症治疗实现全民控制，并非遥不可及。抗癌药“王炸”组合，仑伐替尼+Keytruda，已三次获得美国FDA“突破性药物”资格

1. 18年1月，肾癌，客观缓解率70%，控制率96.7%。

2. 18年7月，子宫内膜癌，客观缓解率47.2%，疾病控制率83%。

3. 19年7月，肝癌，客观缓解率42.3%，疾病控制率100%。

针对非小细胞肺癌、头颈鳞癌、胆管癌等癌症，也有初步临床数据。

近日，这样一种组合疗法，不断爆出好消息，在肿瘤著名杂志JCO上发布了1b/2期研究数据。这种用药方案不仅疗效猛，能跨癌种使用，更重要的是还做到了无须化疗，这或将为众多肿瘤患者带来新希望。

总ORR为33%，24周的ORR也是33%，其中有1例完全缓解（CR）。DCR为80%。中位DOR为10.9个月，中位PFS（无进展生存期）为5.9个月。截至数据分析，仍有29%患者在接受该方案治疗。对于晚期NSCLC，无驱动基因突变下ORR超过30%已经算是不错的疗效，要知道PD1单药在众人群的ORR也不到20%。

24周的ORR为63%，总ORR达到70%。DCR达到97%。中位DOR为20个月，中位PFS为19.8个月。截至数据分析，仍有30%患者在接受该方案治疗。

总ORR为52%，24周的ORR为52%，其中两例达到CR。DCR为96%。中位DOR未达到。中位PFS为9.7个月。

总ORR为46%，24周的ORR为36%。DCR为91%。中位DOR为8.2个月。中位PFS为4.7个月。

总ORR为48%，等同于24周ORR。DCR为81%。中位DOR为12.5个月，中位PFS为5.5个月。

总ORR与24周ORR一样，都是25%。DCR为70%。中位DOR未达到。中位PFS为5.4个月。

免疫治疗能够使部分患者实现较长的生存，也能使部分患者免受化疗的不良反应。我们期待不断涌现更多的免疫治疗研究，为更多的患者带来生的希望。

参考：

1.找药宝典 [JCO爆文！PD1+仑伐横扫七大癌种，打造“无化疗”高效组合]

2. Matthew H. Taylor et al. Phase IB/II Trial of Lenvatinib Plus Pembrolizumab in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma, Endometrial Cancer, and Other Selected Advanced Solid Tumors. J Clin Oncol 2020