2019年12月10日,阿斯利康的PD-L1免疫抑制剂英飞凡(度伐利尤单抗注射液)在国内获批上市!获批适应证是用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌。
度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)中国内地首个获批的PD-L1抑制剂免疫药物。
时隔两月后,2月14日,坐标上海,上海复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授为他的一位肺癌患者开具了首张“度伐利尤单抗注射液”处方。这份特殊的处方,是樊旼教授在得知度伐利尤单抗注射液于2月14日正式开售,为不耽误患者用药,第一时间便为患者开具好处方。
从这张处方开具的时刻起,“I”药正式登陆中国,国内肺癌患者期盼已久的免疫新药,终于来了!
500mg规格的英飞凡®售价18088元,而120mg的规格售价6066元。虽然价格不便宜(实际价格要结合赠药政策),但对于肺癌患者来说,还是一个值得奔走相告的消息,也要为我国新药审批部门近来的效率点个赞。
1.PACIFIC研究最新数据显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗延长PFS超过11个月(16.8个月vs5.6个月),降低了48%的疾病进展风险。
2.接受度伐利尤单抗治疗的患者3年OS率高达57%,超过一半的患者仍然存活,对照组只有43.5%。
基于PACIFIC研究的优异结果,上市后,多项权威诊疗指南(NCCN、CSCO指南)均将度伐利尤单抗按1A类证据强烈推荐。同步放化疗+度伐利尤单抗巩固治疗成为III期不可切除NSCLC治疗的金标准。
为了提高中国肺癌患者对于肺癌免疫治疗的可及性及规范性,减轻患者经济负担,延长患者生命。中国初级卫生保健基金会将于2020年2月29日正式启动“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”。
援助方案:买2赠2,买4赠4,买6赠8
遵医嘱:首轮患者使用2个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助2个疗程。
遵医嘱:次轮患者使用4个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助4个疗程。
遵医嘱:第三轮患者使用6个疗程的度伐利尤单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助8个疗程,在病情无进展并持续获益的前提下,经项目医生确认患者可循环申请。
遵医嘱:经基金会审核通过,可为其援助直至病情进展。
想要进一步了解详情,可至初保基金会官网查询。
随着“因爱飞凡”援助计划推出,使用“I”药治疗一年将减少数十万元的经济负担,自付费用降低了超过50%,国内III期肺癌患者能更低价享用到专属好药。
当然一年数十万的费用,对于普通家庭来说,是很重的一个经济负担,这时候参加临床试验,不失为一个好的选择。
国际上最权威的癌症治疗指南——美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐:癌症治疗选择之一就是参加临床试验。临床试验对“无药可用”的肿瘤患者来说,是一线希望,如果使他们症状改善、生活质量提高,即使是安慰剂效应也是值得的。何况,很多患者确实在临床试验中获益。
我们目前正开展“一项CS1001在作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌患者中的III期临床研究。”
研究已经获得国家食品药品监督管理局许可开展,批件号为2017L04368,并由广东省人民医院牵头,同时在全国约30家医院招募患者。目前,本研究正在进行,需要招募符合条件并愿意参加研究患者。
项目名称:CS1001作为放化疗后巩固治疗在III期NSCLC患者中的III期研究
药物名称/方案:CS1001(PD-L1)
适合对象:同步或序贯放化疗后未进展的不可切除局部晚期非小细胞肺癌