临床受试者亲述:120万一针清零癌细胞能否成真,CAR-T药物能成为肿瘤患者的救命锦囊吗?

发布时间:2021-10-27

120万一针的抗癌药是真的吗?


真的!不仅存在,还上市了!


这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达),于今年6月批准上市,为广大癌症患者带来了希望,售价120万元。


在首例接受该款药物治疗的患者出院后两周,其主治医师——瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏也成了“网红”,铺天盖地的咨询接踵而来。广大网友大部分的疑问都一样:一针清零癌细胞能否成真,CAR-T药物能成为肿瘤患者的救命锦囊吗?


与舆论的火速发酵所不同的是,许医生展露出了身为专业人士的冷静与审慎:“作为一名医生,我无法轻易说‘癌细胞清零’这个概念,临床角度判断患者是否得到完全缓解采用的是影像学评估手段,包括用增强CT或者PET-CT来判断病灶是否消失。


CAR-T细胞疗法并非传闻中的“一针”那么容易,需要经过上百人的努力共同完成,是相对复杂的过程。”






什么是CAR-T疗法?


CAR-T是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(嵌合抗原受体T细胞疗法)的简称,这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。绝大部分肿瘤患者的自身免疫系统不能识别肿瘤细胞,该技术把患者自身免疫系统的T淋巴细胞提取出来,经过体外培养和基因改造,引入一个精准识别肿瘤细胞的可激活分子,这些经基因编辑的细胞在体外培养、大量扩增后回输进患者体内,T细胞就可以识别并攻击特定的癌细胞,达到肿瘤治疗目的。


目前,世界范围内已有多款CAR-T产品上市,包括瑞士诺华研发的Kymriah、美国吉利德研发的Yescarta和Tecartus,以及美国百时美施贵宝(BMS)研发的Breyanzi和Abecma。


近年来,通过不断地优化改良,在肿瘤治疗中取得了很好的疗效,可以精准、快速、高效地治疗癌症,是一种有可能治愈癌症的新型免疫疗法,具有很好的应用前景。






CAR-T疗法120万一针,价格是否合理?


据了解,阿基伦赛注射液的研发成本已经达到了6.75亿,再综合其疗效、价值、人力等,120万一针也并非胡乱开价。


目前已在国外上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱”。美国食品药品监督局(FDA)目前共批准了诺华的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法,这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间(折合人民币为240.8万元至306.6万元之间)。相比国内120万元的治疗费,费用更高。


不过就目前国内患者的家庭承受能力来说,一剂120万的价格,着实还是让不少人望而却步。






CAR-T技术,为什么这么贵?


首先要弄清楚的是,CAR-T不是一种药物,而是属于一种细胞疗法,用这种疗法治疗时,需要根据患者本身给出一套量身治疗方案。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。


这种疗法治疗时,医生取出患者自身体内的免疫 T细胞,利用基因工程技术,将其改良,增强T细胞能力,使它能够识别癌细胞。再将改良后的T细胞进行培养,当T细胞增殖到可以杀死患者全身的癌细胞时,在注射回患者体内,完成抗癌的过程,通常这种体外培养的数量可能达到数百亿。


虽然描述起来很简单,但实际上技术难度很大,这也侧面导致了药剂高昂的价格。目前这种技术也只能应用于血液肿瘤,对于肺癌、胃癌等其他实体瘤还处于实验阶段。






抗癌神药CAR-T疗法,网友表示“打不起”!


虽然CAR-T疗法显示出了惊艳的治疗效果,但由于其昂贵的价格,网友纷纷跳脚表示“打不起,只能望药兴叹”!


好在这一疗法目前已有很多医院在进行临床试验,再加上阿基伦赛注射液的上市,说明该疗法的发展已经越来越走向成熟。


随着技术的发展新药只会越来越多,价格肯定会有所下降,那么,更多普通家庭的癌症患者也有可能通过这项技术获得治愈。




目前,在“募海棠”小程序已上线CAR-T疗法的相关项目,适应症不仅仅针对血液肿瘤患者,还有实体瘤相关的项目,对于晚期的血液瘤和实体瘤患者来说,这是一次免费的治疗机会,也是一次重生的希望。


当然,最终是否入组需要研究医生根据自身条件等结合判定。目前已有晚期血液肿瘤患者和实体瘤患者通过募海棠平台成功入组CAR-T相关项目并受益,相信在我国鼓励创新以及更加开放政策的支持下,国内的CAR-T疗法上市步伐也将加快。


CAR-T疗法免费用药

项目名称:招募T细胞淋巴瘤患者 | CAR-T

项目用药:LCAR-T2C

适用对象:复发/难治性T细胞淋巴瘤


声明:本文仅供疾病科普分享,不具临床指导意义,意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。