很多人听到“临床试验”这个词,
可能第一反应是很生气“医生,这是让我当小白鼠是不是?”,
也有些人会很担心“这个药都还没上市,安全么?”,
还有一部分人很纠结“医生,我参加了之后,中途还能退出么?”。
……
为了解决大家心中对于临床试验的各种“生气、担心、纠结”,今天小编就给大家带来一些乳腺癌的最新临床试验信息以及解答一下临床试验那些疑虑吧!
乳腺癌临床试验信息
曲妥珠单抗
项目名称:评价曲妥珠单抗治疗乳腺癌患者的III期临床研究
药物名称/方案:TQ-B221(曲妥珠单抗)联合多西他赛
适合对象:未接受全身化疗的HER-2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者
新型CDK4/6抑制剂
项目名称:XZP-3287治疗晚期恶性实体瘤Ia期临床研究
药物名称/方案:XZP-3287 新型CDK4/6抑制剂
适合对象:接受过内分泌治疗及化疗失败的激素受体阳性(HR+)的复发或转移性乳腺癌患者
PARP抑制剂
项目名称:BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究
药物名称/方案:BGB-290 PARP抑制剂
适合对象:接受过标准治疗并且BRCA1/2突变的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者
关于临床试验的疑问
临床试验会不会不安全?
临床试验的目的是为了证明新药有效,但有个前提就是“安全”。在保障“安全性”的基础上探究新药的有效剂量,这才是关键。杀死肿瘤细胞的同时杀死患者的药物,没有临床价值,也不会开展临床试验。
此外,在临床试验过程中,专业的医生团队会严格监测和评估患者的身体状况,这也是保障患者参加临床试验安全性的措施。
对照组是安慰剂,岂不是耽误肿瘤治疗?
目前大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照。即便分到对照组,不会放任患者病情任意发展而不顾。
因为探索新药的目的是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法。
参加临床试验,万一我中途反悔了,可以退出么?
临床试验是自愿参与的。在临床试验过程中,不论是由于出现了不良反应,或是自身的其他原因。只要是患者不再愿意继续进行临床试验,可随时退出。
参加临床试验有哪些好处?
(1)临床试验可以让患者提前使用疗效好,且目前尚未批准上市的新药。
(2)临床试验可以让经济条件不好的人有机会用上新药。
(3)在参加临床试验时,患者会得到研究组医生更好的关注和观察。
(4)参加新药临床试验可能是他们的“救命稻草”。
临床试验是否有风险?
参加临床试验在受益的同时,也需要承担一定的风险。
(1)尽管临床试验是严谨的、安全的,但不排除有可能会有一些严重的、甚至危及生命的毒副作用,当然这种概率很低。
(2)通常临床试验是随机对照的,患者被随机分配到不同的治疗组,如果是双盲试验,医生和患者都不知道正在接受哪种治疗,直到研究结束。
(3)临床试验的治疗可能无效。
(4)参加临床试验要比普通治疗会花费患者更多的时间和精力,比如需要频繁去试验点、接受更多的治疗、在医院停留的时间长。